活動現(xiàn)場
為進一步落實《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的相關要求、加強醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管、規(guī)范醫(yī)療器械經營活動、提升醫(yī)療器械經營企業(yè)的業(yè)務水平和行業(yè)素質。5月8日,南昌市市場監(jiān)督管理局組織召開南昌市《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》宣貫暨整治動員會議,海憑國際?南昌高端醫(yī)療器械產業(yè)園協(xié)辦此次會議。南昌市市場監(jiān)督管理局三級調研員田衛(wèi)國出席并作開訓動員講話;青云譜區(qū)市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長梁大鋒致辭。
田衛(wèi)國
梁大鋒
梁大鋒表示,希望大家加強新規(guī)學習,盡快適應新規(guī)要求,嚴格風險管控,結合實際完善安全體系,嚴格落實主體責任,推進質量受控下的創(chuàng)新發(fā)展。
田衛(wèi)國指出,將《規(guī)范》的學習、宣貫、落實作為當前和今后一個時期的重要任務,切實增強維護醫(yī)療器械經營領域秩序的責任感和緊迫感。并要求,要深刻認識到《規(guī)范》出臺的必然性和重要性;要高度重視醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)存在的問題;要自覺落實企業(yè)主體責任;要嚴格落實屬地監(jiān)管責任。與企業(yè)共促我市醫(yī)療器械產業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。
劉春祥授課
會議上,進賢器械分局、安義縣局作為監(jiān)管部門代表,對抓好《規(guī)范》宣貫有關工作要求、當前工作計劃進行表態(tài)發(fā)言;江西省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處三級調研員劉春祥詳細介紹了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的修訂背景與貫徹實施要求,同時就新舊經營質量管理規(guī)范對比、醫(yī)療器械網絡銷售、醫(yī)療器械分類目錄、醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)常見違法行為等內容進行解讀,并提出了相應的解決措施。
本次會議,南昌市市場監(jiān)督管理局分管領導、審批科及醫(yī)療器械科監(jiān)管人員,各縣(區(qū))市場監(jiān)督管理局、局屬各單位醫(yī)療器械監(jiān)管工作分管領導和科(股)室負責人,醫(yī)療器械第三方物流及經營企業(yè)的相關負責人,近380余人參加會議。